預計全球醫藥行業市場規模將持續穩步增長。據分析，2020年全球醫藥市場總量為11988億美元，預計到2025年將達到11114億美元，年復合增長率為5.7%。全球醫藥市場由化學藥品和生物藥品組成。從收入構成來看，化學藥品仍是全球醫藥市場的主要組成部分。根據弗若斯特沙利文分析，化學藥品市場規模達到11009億美元，占2020年全球醫藥市場規模的77.1%。
而醫藥行業是國際性的行業，因為藥物一旦研發出來，世界上任何一個國家的病人都需要它。藥物不像其他消費品有很強的替代性，只要療效好，能起到其他藥物不能起的作用，就會受到各國患者的推崇。
就拿孤兒藥來說，發病率低被認為是孤兒病的主要特點。如果只關注本國市場，可能看不到足的夠市值，但從國際角度看，孤兒藥是個巨大的市場，所以藥物的研發一定要國際化。
醫藥市場概況
1.全球醫藥市場持續增長
醫藥行業是世界各國發展的重點行業，也是全球經濟增長最快的行業之一。目前全球藥品市場仍以美、歐、日為主，但新興市場越來越受關注。
2018-2023年復合增長率(CAGR)5.1%左右，全球市場研究機構吉邦咨詢最新報告指出，受到新藥產品進入市場與使用量持續增加的帶動，2018年全球藥品市場規模約1.2萬億美元，年增長率約3.8%。預期2023年全球藥品市場規模可增長至約1.55萬億美元
在創新和成本的壓力下，跨國醫藥巨頭推動了全球醫藥行業的國際轉移和外包的快速發展，從而推動了醫藥外貿出口的快速發展。根據世界貿易組織的統計，2017年德國醫藥外貿出口846.80億美元，是全球出口最多的外貿出口國家。
2.中國醫藥出口情況
據中商產業研究院數據庫顯示，2013年至2017年中國醫藥外貿出口金額呈現增長趨勢，且增長幅度有所加大；2018年中國醫藥外貿出口額為174.3億美元，同比增長15.6%（詳見CSOFT《藥品多語言本地化指南》白皮書））。
世界經濟下行風險上升，中國醫藥外貿出口額增速將有所放緩。預計2019年醫藥外貿出口額將達約205.4億美元，同比增長約13.5%。
3.中國醫藥外貿出口需要注意哪些方面？
- 語言翻譯層面
- 醫藥品外貿出口需要注意針對藥品各種所需材料的翻譯。
- 從第一階段的臨床研究試驗到最后的營銷資料，藥品翻譯項目的范圍包括了全部內容。藥企提供的翻譯和本地化服務一般包括：
- 知情同意書
- 臨床研究方案
- 病歷報告表
- 摘要報告
- 包裝和標簽
- 培訓材料
- 專利
- 許可協議
- 患者報告結果
所有這些材料必須正確地翻譯成所需的所有目標語言，沒有任何錯誤或歧義。包括字體大小和顏色在內的一些管理機構（如歐洲藥品管理局）也對翻譯文檔有技術格式要求。
幾乎每個國家都嚴格控制藥品，尤其是進口藥品的上市，就像醫療器械一樣。
比如：
歐盟
在歐盟授權銷售藥品前，必須向歐洲藥品管理局（EMA）及人用醫藥產品委員會（CHMP）制定的指南以及當地法規，必須向歐洲藥品監督管理局或成員國主管部門提交產品特性摘要（SmPC）。SmPC必須以每個成員國的語言提交。
日本
需要獲得衛生、勞動和福利部(MHLW)、以及醫藥和醫療設備局(PMDA)的的批準，這兩個部門都需要日語申請材料。
中國
文件必須翻譯成標準中文，才能提交國家藥品監督管理局(NMPA)。
以上是醫藥外貿出口需要注意的事項，不管外貿出口到哪個國家在翻譯層面都不能有任何疏忽和歧義，否則可能面臨相關官司或警告！更不能因為“翻譯問題”而搞錯標簽的事件，給自己的品牌形象帶來了負面影響，并造成了一定的經濟損失。
我是優易化-Ema，曾服務過理邦儀器、Amway安利、如新等國際知名品牌，擁用7年外貿推廣經驗，為企業提供品牌出海與業務增長方案，以上是我對醫藥外貿出口需要注意事項總結，希望對您或者您的企業在品牌出海以及海外品牌建設方面，能起到一定的幫助。
